目力檢測醫用包裝的密封完整性
來源:www.zenith-tz.com
發布時間:
醫用包裝的密(mì)封(fēng)完整性是直接關(guān)係到完整(zhěng)無菌屏障係統的有效(xiào)性。它與加工工藝參數中的很多(duō)變量因素直接(jiē)有關。如熱壓設備或者醫用包裝的原材料及環境(jìng)(室內溫度和相對濕(shī)度)。肉眼可見的密封特性和缺陷可為無菌包裝的完整性(xìng)和生產密封問題提供證據。
肉眼可見的密封缺陷通常用於對熱封過程的變(biàn)量給出第一提示,也可在物理性能試驗後用於指示包裝完(wán)整性是否受到損害。這種檢驗方式特別適用於硬吸塑(sù)托盤與(yǔ)特衛強(qiáng)蓋材組合(hé)的包裝形式。透明的密封區域可以用肉眼(yǎn)清晰的觀察到(dào)。
具體檢驗方式可參(cān)考 YY/T 0681.11-2014,利用放大(dà)鏡作為識別缺陷的(de)分析工具。1.目力距離為30CM-45MM處進行檢(jiǎn)驗。借助540LX光照度的白光或者日光。
2.識別整個密封區域的完整性和一致(zhì)性,確認封口(kǒu)是否均(jun1)勻、熱封過度、熱(rè)封線過窄、皺褶裂縫、纖維(wéi)脫落或開封等現象。
3.記錄每個包(bāo)裝上識別出的通道數量和位置。
注意:(如果發現可疑包(bāo)裝,可將它完全剝開(kāi)。檢驗密封區轉移膠的特征(zhēng)是否與該未打開包裝的不完全密封特征相符。要注意剝開時(shí)運作要確保平穩和連續(xù),不引入任何外來幹(gàn)預。對於(yú)熱封,剝開前要使其冷卻至(zhì)環境條件,使塗膠與基質形成連接。
責任編輯:立勝包裝
版權所有立勝包裝轉載請注明出處
相關推薦:
無菌食品器械包裝對醫(yī)院感染(rǎn)控製的重要性
食品(pǐn)器(qì)械包裝生物相容性(xìng)和毒理學性能(néng)檢測詳解
超潔淨高風險植入無菌包裝開啟注意事項