那些你可（kě）能不知道的食品器械（xiè）包裝相關驗證
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食品器械的包裝設計必須在滿足其用途的條件下，既能夠確保內包裝材料的符合性，又能確保其安全性。此文中立勝包裝搜集了相關文羨標準讓械企在對產品包（bāo）裝材料做相關驗證時，可作為參考。YY/T 068.1 、YY/T 0313、YZB/國《體》產品注冊標準、EN868-1、GB/T 16886.5-2003等。
其中（zhōng）包裝材料與食品器械的相容性主要（yào）要考慮到以（yǐ）下幾點：
1.包裝材料的毒理（lǐ）安全性；
2.包裝的食品器械的大（dà）小形狀對物理和防護性要求；
3.食品器械對特殊危險，如輻射、濕氣、機械性撞擊、靜電放射（shè）的敏感性；
以醫用吸塑盒包裝為例，材料能夠提供（gòng）對物理、化學和微生物防護出發，應考慮以下二點：
1.在正常使用條件（jiàn）下，滅菌前、中、後吸塑盒不得釋放已知是有毒的，對健康有危害的物質。
2.確保無菌狀態的保持，食品（pǐn）器械產（chǎn）品滅菌後，成為無菌器械起至產品失效，吸塑盒包裝材料要有完整的微生物阻隔（gé）性。
整體（tǐ）來說，對食品器械包裝完整性驗證來評價包裝係統的符合性，可參考（kǎo）檢驗以下項目：
1.包裝的初始（shǐ）汙染菌
2.阻菌性（比如剝離強（qiáng）度檢測 & 瓊脂接觸攻擊試驗）
3.細胞毒性
4.滲漏性試驗
5.完整包裝堆碼試驗
6.外包裝擠壓強度（dù）試驗等。
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